Buserelin Depot

Buserelin Depot: használati utasítás és értékelés

Latin név: Buserelin-depo

ATX kód: L02AE01

Hatóanyag: Buserelin (Buserelin)

Gyártó: ZAO Pharmsynthez, Oroszország

A leírás és a fotó aktualizálása: 18/22/2018

A gyógyszertárak ára: 3329 rubeltől.

A Buserelin Depot egy rákellenes gyógyszer, a gonadotropin felszabadító hormon analógja.

Forma és összetétele

A Buserelin Depot dózisformája egy liofilizátum hosszabb hatású intramuszkuláris (IM) beadásra szánt szuszpenzió előállítására: porított tömeg, fehér, halványsárga színnel vagy fehér színű; az oldószer tiszta, színtelen folyadék; feloldott szuszpenzió - homogén oldat, fehér, halványsárga színnel vagy fehér [sötét színű üvegben, karton csomagban 1 palack oldószerrel (2 ml ampulla), fecskendő, tű (2 db) és alkoholos törlőkendő (2 db) db.)].

1 üveg tartalmaz:

• hatóanyag: buserelin-acetát - 3,93 mg (ekvivalens 3,75 mg buserelinnel);
• segéd komponensek: poliszorbát-80, glikolsav és DL-tejsav kopolimerje, karmellóz-nátrium, mannit.

Oldószer: 0,8% mannit oldat injekcióhoz.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Buserelin Depot hatásmechanizmusa a buserelin versenyképes kötődésén alapul az agyalapi mirigy elején lévő sejtek receptoraihoz, aminek következtében a vérplazmában a nemi hormonok szintjének rövid távú növekedése következik be. A gyógyszer alkalmazása terápiás dózisokban (a 12–14 nap alatt) az agyalapi mirigy gonadotrop funkciójának teljes blokádját okozza, ezáltal lassítva a luteinizáló és a tüsző-stimuláló hormonok felszabadulását. Ennek eredményeként a nemi hormonok szintézisének gonádokban történő elnyomása figyelhető meg, ami a plazmakoncentráció csökkenésében nyilvánul meg:

• nőknél az ösztradiol a menopausa utáni szintre;
• férfiaknál a tesztoszteron a poszt-kation szintig tart.

A buserelin depó farmakológiai kasztrálást okoz, mivel a 14–21 napos folyamatos kezelés a tesztoszteron csökkenéséhez vezet a orchiektómia állapotára jellemző értékhez.

farmakokinetikája

A Buserelin nagy biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik. A plazmakoncentráció a beadás után körülbelül 2-3 órával eléri a maximumot. A gyógyszer hosszantartó hatása lehetővé teszi, hogy 28 napig megőrizze az agyalapi mirigy elégséges szintjét, hogy gátolja a gonadotropinok szintézisét.

Használati jelzések

• méh fibroma;
• emlőrák;
• endometriális hiperplasztikus folyamatok;
• endometriózis (pre- és posztoperatív időszak);
• meddőségi kezelés mesterséges megtermékenyítés során;
• hormonfüggő prosztatarák.

Ellenjavallatok

• terhességi időszak;
• szoptatás;
• az egyéni intolerancia a Buserelin Depot összetevőinek.

Használati utasítás Buserelin depó: módszer és adagolás

A liofilizátum (szuszpenzió) elkészített oldatát csak i / m adagolásra szánjuk.

Az eljárást kórházi környezetben, speciálisan képzett orvosi személyzetnek kell elvégeznie.

Szuszpenziók készítéséhez a mellékelt oldószer alkalmazásával.

A palackot a Buserelin Depot-mal szigorúan álló helyzetben tartva, enyhén megérintve, az egész por üledékének a palack aljára történő lerakódását kell elérni. Tűvel ellátott fecskendővel az oldószert egy rózsaszín pavilonnal (1,2 x 50 mm) kell összegyűjteni, és az ampulla teljes tartalmát oldószerrel kell összegyűjtenie, és a fecskendőt 2 ml-es adagra kell felszerelni. Ezután távolítsa el a műanyag kupakot liofilizátummal, alkoholos törlőkendővel, az injekciós üveg gumidugóját fertőtlenítse. A tű elhelyezése az injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül történik, és az oldószert óvatosan injektáljuk az injekciós üveg belső falán, anélkül, hogy a tűvel érintkeznénk a liofilizátummal. Miután eltávolította a fecskendőt az injekciós üvegből, hagyja az injekciós üveget rögzített helyzetben 3–5 percig, hogy a liofilizátumot teljesen oldószerrel telítse és szuszpenziót képezzen. A palack elfordítása nélkül vizuálisan ellenőrizze a liofilizátum oldódási fokát. Ha az injekciós üveg falain és alján száraz por van, akkor várjon egy kicsit, hogy teljes mértékben áztassa őket. Ezután homogén szerkezet kialakításához a szuszpenziót óvatos körkörös mozgásokkal kell összekeverni 0,5–1 percig. Ebben az esetben a palackot nem lehet megfordítani vagy megrázni, hogy megakadályozza a pelyhek kicsapódását és a szuszpenzió károsodását.

A tű gyors behelyezése egy gumidugón keresztül egy injekciós üvegbe és 45 ° -os szögben történő megdöntése (az injekciós üveget nem szabad megfordítani), lassan készítse el a szuszpenzió teljes összegyűjtését az injekciós üvegből. A palack falán és alján enyhe maradék maradt a gyógyszerből.

A szuszpenzió elkészítése után azonnal fel kell beadni.

Az oldószer tű cseréjét követően egy zöld pavilonnal (0,8 x 40 mm), óvatosan forgatva a fecskendőt, távolítsa el a levegőt.

Miután fertőtlenítette az injekció helyét a mellékelt alkoholos tamponnal, a tűt mélyen behelyezzük a gluteusba. Az edény sérülésének ellenőrzése érdekében a fecskendő dugattyúját kissé visszahúzza. Ezután a fecskendő dugattyúján állandó nyomáson lassan v / m szuszpenziót adunk be. Ha a tű eltömődött, azt ki kell cserélni.

• endometriózis, endometriális hiperplasztikus folyamatok: egyszer 3,75 mg-ra 4 hetes intervallummal. A Buserelin Depot alkalmazását a menstruációs ciklus első öt napján kell elkezdeni. A kezelési kurzus - 4-6 injekció;
• méh fibrózisok: egyszer 3,75 mg-mal, 4 hét alatt. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napján kell megkezdeni. A kezelési kurzus - 3 injekció a műtét előtt, más esetekben - 6 injekció;
• A meddőség kezelése in vitro megtermékenyítéssel: egyszeri 3,75 mg a menstruációs ciklus második napján (a follikuláris fázis kezdete) vagy a menstruációs ciklus 21. és 24. napja között (a lutealis fázis közepe) a stimulációt megelőzően. Az injekció beadását követő 12–15 nappal az agyalapi mirigy funkciója blokkolódik. Megerősítése az ösztrogén szint csökkenése a vérszérumban a kezdeti szinttől legalább 50% -kal. Ha nincsenek ciszták a petefészkekben (az ultrahang szerint), a szuperovuláció gonadotrop hormonokkal történő stimulációját a szérum ösztradiolszintje és az ultrahangos monitorozás alatt 5 mm-nél nem nagyobb vastagsággal kell kezdeni;
• hormonfüggő prosztatarák: 3,75 mg 4 hetes intervallummal.

Mellékhatások

• a központi idegrendszer részéről: gyakran - a hangulat megváltozása; alvászavarok, fejfájás, depresszió;
• allergiás reakciók: bőröblítés, csalánkiütés; ritkán, angioödéma;
• az izom-csontrendszer részéről: csont demineralizáció (csontritkulás kockázata);
• egyéb: bizonyos esetekben (egyértelmű ok-okozati összefüggés nem állapítható meg) - dyspeptikus jelenségek, pulmonális thromboembolia.

Ezenkívül a következő mellékhatások jelentkezhetnek:

• nőknél: hasi fájdalom, izzadás, fejfájás, libidóváltozás, depresszió, hüvelyi nyálkahártya szárazsága; ritkán a menstruációs vérzés (gyakrabban a kezelés első heteiben);
• férfiaknál: az alapbetegség lehetséges előrehaladása vagy súlyosbodása (az első injekció beadása után 2-3 hétig), a csontfájdalmak, a nőgyógyászat, a forró villanások, a csökkent hatásfok, a megnövekedett izzadás, a vizeletretenció, az androgénszint átmeneti növekedése a vérben, veseödéma (lábak, arc, szemhéjak), az izmok gyengesége az alsó végtagokban; egyes esetekben - az ureterek elzáródásának kialakulása, a gerincvelő összenyomása.

túladagolás

A buserelin túladagolásának tüneteit nem állapították meg.

Különleges utasítások

A Buserelin depó alkalmazása előtt a nőknek ajánlott a terhesség kizárása és a hormonális fogamzásgátlók megszüntetése. A kezelés első két hónapjában nem hormonális fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A depresszió bármilyen formája esetén a beteg szoros orvosi felügyeletet igényel. Az ovuláció indukcióját az orvos szigorú felügyelete alatt kell végezni. A kezelés kezdetén fennáll a petefészek cisztájának kialakulásának veszélye.

Azokat a férfiakat, akik a gyógyszer hatásának első fázisában hatékonyan megelőzik a nemkívánatos eseményeket, az első injekció beadása előtt 2 héttel az antiandrogének alkalmazását kell előírniuk, és 2 héten belül. Ritkán a hatás csökkentése a terápia megváltoztatását igényli.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

A kezelés ideje alatt gondoskodni kell a potenciálisan veszélyes tevékenységek elvégzéséről, amelyek fokozottabb pszichomotoros reakciókat és különleges gondosságot igényelnek.

Használat terhesség és szoptatás alatt

Az utasítások szerint a Buserelin Depot a terhesség és a szoptatás ideje alatt ellenjavallt.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Buserelin Depot egyidejű használatával:

• nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerekkel: a petefészek hiperstimulációs szindróma kockázata megnő;
• hipoglikémiás szerekkel: az utóbbi hatásossága csökkenhet.

analógok

A Buserelin Depot analógjai a Decapeptil Depot, Decapeptil, Diferelin, Lyukrin Depot, Zoladex, Eligard.

A tárolás feltételei

Gyermekektől elzárva tartandó.

Tárolja 8-25 ° C hőmérsékleten sötét helyen.

Lejárati idő: liofilizátum - 3 év, oldószer - 5 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Buserelin Depotról

A Buserelin Depot értékelései a betegek között ellentmondásosak. Legtöbbjük jelzi a gyógyszer hatékonyságát a petefészek endometriózisának, a méh fibrómainak, a meddőségnek a kezelésében. Pozitív értékelésben a nők megosztják benyomásaikat a tapasztalt nemkívánatos eseményekről, de a vágy, hogy helyreálljon vagy teherbe esjön, elérje a kívánt eredményt, erősíti őket a türelemre és az optimizmusra. Számos negatív értékelés van, melyben ajánlott megtagadni a gyógyszer használatát (a szörnyű mellékhatások jelzésével).

A gyógyszerek minőségét a végeredmény alapján értékelő orvosok véleménye, a gyógyszer terápiás hatása pozitív.

A Buserelin Depot ára a gyógyszertárakban

Az 1 üveg liofilizátumot tartalmazó csomagban a Buserelin Depot ára 3922-4304 rubel lehet.

Buserelin-Depot - használati utasítás, jelzések, összetétel, mellékhatások, analógok és vélemények

Menstruációs patológiás esetekben a nőknél a tejmirigyek rákos daganatai és a férfiak prosztata esetében Buserelin Depot injekciókat alkalmaznak. Ezek liofilizált por, oldószerrel, szuszpenzió előállítására, amelyet intramuszkulárisan injektálnak a hormonszint normalizálására. A gyógyszer a gonadotrop hormon analógja, ezért meg kell ismerkednie a használati utasításával, hogy ne érje a szervezet negatív reakcióit.

Buserelin Depot

A farmakológiai besorolás szerint a gyógyszer a rákellenes és antiandrogén szerek csoportjába tartozik. Ez egy gonadotropin-felszabadító hormon analógja egy depó formában, por formában áll rendelkezésre, hogy elkészítsen egy oldatot a következő injekciók készítéséhez. Hasonló gyógyszer ismeretes - orrspray formájában a buserelin, amelyet az orvosok a műveletek előtt használnak.

Mi a különbség a Buserelin Depot és a Buserelin Long között?

A Buserelin Depot analógja Buserelin Long, amely eltér az eredeti készítménytől a hatóanyag koncentrációjával (kevesebb, mint 2,1 és 3,93 mg / ml) és a gyártótól. A Long elnevezésű kábítószer részeként a más gyárakból vásárolt komponenseket használják, ami drágábbá teszi, és hosszabb ideig tart a testben, és más adagokkal rendelkezik.

Összetétel és felszabadulás

A Buserelin-Depot liofilizátum formájában kapható homogén fehér-sárgás szuszpenzió előállítására további intramuszkuláris injekciókhoz. A gyógyszer összetétele a táblázatban található:

Fehér vagy világos sárga

Színtelen, tiszta folyadék

A buserelin-acetát 1 mg-os koncentrációja

Poliszorbát, tejsav- és glikolsavak kopolimerje, karmellóz-nátrium, mannit

Üveg üveg sötét színű fecskendővel, két tűvel és alkoholos törlőkendővel

Farmakodinamika és farmakokinetika

A daganatellenes szer a gonadotropin szintetikus analógja. A testben a buserelin-acetát aktív összetevője az elülső agyalapi mirigy sejtjeinek receptoraival kombinálódik, ami a vérben a nemi hormonok szintjének rövid távú növekedését okozza. Két héttel a gyógyszer alkalmazása után az agyalapi mirigy gonadotróp funkciója blokkolódik. Ez a nemi hormonok termelésének elnyomásához, az ösztrogén koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában, mind a férfiak postmenopausális értékei, mind a tesztoszteron szintje előtt.

Folyamatos gyógyszeres kezelés esetén 14–21 napig a tesztoszteronkoncentráció a orchiektómiahoz hasonló állapotba csökken, ezért azt mondják, hogy farmakológiai kasztrálás történik. A gyógyszer magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, a maximális koncentráció a beadás után 2-3 órát éri el, és egy hónapig tart.

Használati jelzések

A használati utasítás a gyógyszer használatára vonatkozó alábbi jelzéseket tartalmazza:

• emlőrák;
• hormonfüggő prosztatarák;
• méh fibroma;
• az endometriosis preoperatív és posztoperatív időszakai;
• endometriális hiperplasztikus folyamatok;
• in vitro termékenyítési program részeként (IVF).

Használati utasítás Buserelin Depot

Csak intramuszkulárisan adjon injekciót. Az injekcióhoz való szuszpenziót az oldószer belépése előtt készítjük. Ezt csak speciálisan képzett orvosi személyzet végezheti. Utasítások az oldat elkészítéséhez:

• a palackot függőlegesen tartjuk, enyhén megérintve úgy, hogy az összes por felgyülemlik az alján;
• nyissa ki a fecskendőt, csatolja a tűt a rózsaszín pavilonhoz az oldószer összegyűjtéséhez;
• nyissa ki az ampullát, összegyűjtse a tartalmát fecskendővel, 2 ml-es adagra állítsa be;
• távolítsa el az injekciós üveg fedelét a liofilizátummal, fertőtlenítse a parafát egy tamponnal, helyezze be a tűt a központba;
• vigye be az oldószert az injekciós üveg falán, vegye ki a fecskendőt;
• az injekciós üveget 3-5 percig függőlegesen tartjuk úgy, hogy az oldószer teljesen lebegje a liofilizátumot, szuszpenziót képez;
• anélkül, hogy a palackot megfordítaná, gyűjtsük össze a száraz por maradványait a falakon és az alján, ha - hagyjuk még 3-5 percig;
• óvatosan keverjük össze az injekciós üveg tartalmát körkörös mozdulatokkal egy percig, tilos megrázni és megfordítani a palackot annak érdekében, hogy elkerüljük a pelyhek esését, ami a szuszpenzió alkalmatlanságához vezet;
• gyorsan helyezze be a tűt, vágja le és összegyűjti a szuszpenziót az üvegből 45 fokos szögben;
• A tűt cseréljük ki egy zöld pavilonnal ellátott mintával, a fecskendőt megfordítjuk, és a levegő felszabadul.

A kapott Buserelin Depot szuszpenziót közvetlenül az elkészítés után alkalmazzák - az injekció beadási helyét alkoholos tamponnal fertőtlenítik. A tűt mélyen behelyezik a gluteus izomba, a fecskendő dugattyúját kissé visszahúzzák, hogy ellenőrizzék az edények károsodását. A szuszpenziót lassan, állandó nyomáson vezetjük be. Hormonfüggő prosztatarák esetén 3,75 mg-ot adnak be négy hetente.

A meddőség kezelésére szolgáló IVF program során a menstruációs ciklus második és 21-24. Napján (follikuláris és lutein fázisok) 3,75 mg buserelint alkalmaznak. Az agyalapi mirigy működésének blokkolása után, az injekció beadását követő 12-15 nappal meghatározva az ösztrogén felére csökkenést, ciszták hiányában és az endometrium legfeljebb 5 mm vastagságában, a szuperovuláció stimulációját jelezzük. Ezt a gonadotrop hormonok végzik a vérben lévő ösztradiol koncentrációjának ellenőrzése és ultrahangos monitorozás (ultrahang) segítségével.

Buserelin hosszú mellékhatások injekció után

Menstruációs patológiás esetekben a nőknél a tejmirigyek rákos daganatai és a férfiak prosztata esetében Buserelin Depot injekciókat alkalmaznak. Ezek liofilizált por, oldószerrel, szuszpenzió előállítására, amelyet intramuszkulárisan injektálnak a hormonszint normalizálására. A gyógyszer a gonadotrop hormon analógja, ezért meg kell ismerkednie a használati utasításával, hogy ne érje a szervezet negatív reakcióit.

Buserelin Depot

A farmakológiai besorolás szerint a gyógyszer a rákellenes és antiandrogén szerek csoportjába tartozik. Ez egy gonadotropin-felszabadító hormon analógja egy depó formában, por formában áll rendelkezésre, hogy elkészítsen egy oldatot a következő injekciók készítéséhez. Hasonló gyógyszer ismeretes - orrspray formájában a buserelin, amelyet az orvosok a műveletek előtt használnak.

Mi a különbség a Buserelin Depot és a Buserelin Long között?

A Buserelin Depot analógja Buserelin Long, amely eltér az eredeti készítménytől a hatóanyag koncentrációjával (kevesebb, mint 2,1 és 3,93 mg / ml) és a gyártótól. A Long elnevezésű kábítószer részeként a más gyárakból vásárolt komponenseket használják, ami drágábbá teszi, és hosszabb ideig tart a testben, és más adagokkal rendelkezik.

Összetétel és felszabadulás

A Buserelin-Depot liofilizátum formájában kapható homogén fehér-sárgás szuszpenzió előállítására további intramuszkuláris injekciókhoz. A gyógyszer összetétele a táblázatban található:

Fehér vagy világos sárga

Színtelen, tiszta folyadék

A buserelin-acetát 1 mg-os koncentrációja

Poliszorbát, tejsav- és glikolsavak kopolimerje, karmellóz-nátrium, mannit

Üveg üveg sötét színű fecskendővel, két tűvel és alkoholos törlőkendővel

Farmakodinamika és farmakokinetika

A daganatellenes szer a gonadotropin szintetikus analógja. A testben a buserelin-acetát aktív összetevője az elülső agyalapi mirigy sejtjeinek receptoraival kombinálódik, ami a vérben a nemi hormonok szintjének rövid távú növekedését okozza. Két héttel a gyógyszer alkalmazása után az agyalapi mirigy gonadotróp funkciója blokkolódik. Ez a nemi hormonok termelésének elnyomásához, az ösztrogén koncentrációjának csökkenéséhez vezet a vérplazmában, mind a férfiak postmenopausális értékei, mind a tesztoszteron szintje előtt.

Folyamatos gyógyszeres kezelés esetén 14–21 napig a tesztoszteronkoncentráció a orchiektómiahoz hasonló állapotba csökken, ezért azt mondják, hogy farmakológiai kasztrálás történik. A gyógyszer magas biológiai hozzáférhetőséggel rendelkezik, a maximális koncentráció a beadás után 2-3 órát éri el, és egy hónapig tart.

Használati jelzések

A használati utasítás a gyógyszer használatára vonatkozó alábbi jelzéseket tartalmazza:

• emlőrák;
• hormonfüggő prosztatarák;
• méh fibroma;
• az endometriosis preoperatív és posztoperatív időszakai;
• endometriális hiperplasztikus folyamatok;
• in vitro termékenyítési program részeként (IVF).

Használati utasítás Buserelin Depot

Csak intramuszkulárisan adjon injekciót. Az injekcióhoz való szuszpenziót az oldószer belépése előtt készítjük el. Ezt csak speciálisan képzett orvosi személyzet végezheti. Utasítások az oldat elkészítéséhez:

a palackot függőlegesen tartjuk, enyhén megérintve úgy, hogy az összes por felgyülemlik az alján;

A kapott Buserelin Depot szuszpenziót közvetlenül az elkészítés után alkalmazzák - az injekció beadási helyét alkoholos tamponnal fertőtlenítik. A tűt mélyen behelyezik a gluteus izomba, a fecskendő dugattyúját kissé visszahúzzák, hogy ellenőrizzék az edények károsodását. A szuszpenziót lassan, állandó nyomáson vezetjük be. Hormonfüggő prosztatarák esetén 3,75 mg-ot adnak be négy hetente.

A meddőség kezelésére szolgáló IVF program során a menstruációs ciklus második és 21-24. Napján (follikuláris és lutein fázisok) 3,75 mg buserelint alkalmaznak.

A méh myoma

A méh-fibroidok kezelésére a Buserelin Depot-t 3,75 mg intramuszkulárisan adják be négy hetente. Az orvosok szerint jobb, ha a menstruációs ciklus első öt napján injekciókat végeznek. A műtét előtti kezelés időtartama egy neoplazma eltávolítása három hónap, minden más esetben hat hónap. A pontos terápiát a kezelőorvos határozza meg.

Buserelin depot endometriózissal

Az endometriózis (a méh belső rétegének leválasztása) kezelésében vagy az endometrium patológiás hiperplasztikus folyamatainak kiküszöbölésében a gyógyszer 3,75 mg-ét intramuszkulárisan adják be négy hetente. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napján lehet legjobban elvégezni. A kezelés időtartama körülbelül 4-6 hónap.

Különleges utasítások

A Buserelin Depot használati utasításában külön utasítások találhatók, amelyek a férfiak és a nők esetében eltérőek. Általános elővigyázatossági intézkedés, hogy a gyógyszer felírásakor nem kívánatos a figyelmet figyelemre szoruló járművek és veszélyes mechanizmusok vezetése, mivel a gyógyszer csökkenti a pszichomotoros reakciók sebességét.

A nők számára

Bármilyen depressziós formában szenvedő betegeket a Buserelin Depot-kezelés teljes időtartama alatt orvosnak kell követnie. Az ovuláció indukciója szigorú orvosi felügyelet mellett zajlik, a kezelés kezdeti szakaszában a petefészek cisztája kialakulhat. A gyógyszeres kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni, a hormonális fogamzásgátlók megszüntetését, az első két hónapban a nem hormonális fogamzásgátló módszerek alkalmazását.

Buserelin Depot után havonta

Az injekciók hatása elnyomja az agyalapi mirigyet, nem teszi lehetővé a tüszők kialakulását, ami a reproduktív rendszert a menopauza-hoz hasonló állapotba vezet. A menstruáció helyreállítása a terápia után, esetleg az utolsó injekció után 30-35 nappal. Az első ciklus a gyógyszer abbahagyása után nem jár ovulációval, mert a petefészkéknek több mint két hétig kell a rehabilitációhoz. Ha a menstruáció nem következik be a gyógyszeres kezelés abbahagyását követő 4-6 hónapon belül, érdemes orvoshoz fordulni.

A buserelint követő első menstruációra jellemző az alacsony endometriális fejlődés következtében fellépő csökkenés. Ez fájdalommentes, a PMS (premenstruációs szindróma) jelei enyheek. A menstruáció időtartama kb. 3-7 nap. Ha a menstruáció továbbra is bőséges marad, mint a kezelés előtt, fennáll az endometriózis fókuszának megőrzésének veszélye, és ha az oldalán húzódó fájdalom van, akkor a petefészek cisztája valószínűsége magas.

A férfiak számára

A Buserelin Depot férfiakra történő alkalmazására vonatkozó különös utasítások közé tartozik az a tény, hogy a gyógyszer hatásának első fázisában a lehetséges mellékhatások előfordulásának megelőzése érdekében antiandrogén adagolásra van szükség. Ezt két héttel az első injekció beadása előtt és két héttel azután végezzük el. Minden alkalommal az orvosok gondosan ellenőrizzék az injekciók alkalmazását.

Terhesség alatt

Az értékelés alapján és az utasítások szerint tilos a Buserelin alkalmazása a terhesség alatt a szoptatás alatt. Ennek oka a gyógyszer hormonális hatása és a magzat fejlődésére gyakorolt ​​negatív hatása. Amikor a szoptató gyógyszer behatol az anyatejbe, így bejuthat az újszülött testébe, és negatív következményekkel járhat.

Gyermekkorban

Tilos gyermekgyógyászatban használni a kábítószert a hormonális gyógyszer hatása miatt az agyalapi mirigy működésére. Ezenkívül a gyógyszert felnőtteknél is használják, akik formázott reprodukciós rendszerrel rendelkeznek, ami nem a gyermekek esetében. A gyógyszer bevétele negatív következményeket okozhat, beleértve a nemi szervek késői szexuális fejlődését és patológiáját.

Buserelin és alkohol

Az orvosok nem javasolják a Buserelin kombinációját az alkoholfogyasztással. Az etanollal való kombináció a gyógyszer hatékonyságának csökkenéséhez vezet, növelve a mellékhatások súlyosságát. Az alkoholtartalmú italok hátterében a szív- és érrendszeri és az endokrin rendszerek működése romlik, az érzékszervi funkciók hatékonysága csökken, a személy rosszul érzi magát.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Buserelin Depot használati utasítása a gyógyszerekkel való kölcsönhatásokkal kapcsolatos egyéb információkat tartalmazza:

• a nemi hormonokkal rendelkező gyógyszerek (ovulációs indukciós rend alatt) a petefészek hiperstimulációs szindróma előfordulásához vezetnek;
• csökkenti a hypoglykaemiás szerek hatékonyságát a diabéteszben szenvedő betegeknél.

Mellékhatások

A gyógyszer szedése során a következő mellékhatások alakulhatnak ki különböző rendszerekből és szervekből:

• urticaria, bőrpír, angioödéma;
• gyakori hangulatváltozások, alvászavarok, fejfájás, depresszió;
• csont demineralizáció, csontritkulás;
• izzadás, csökkent libidó, menstruációs vérzés;
• dyspeptikus rendellenességek;
• a betegség súlyosbodása férfiaknál, nőgyógyászat, arcpír, hatásfok csökkentése, vizeletretenció;
• szemhéjak, arc, lábak, izomgyengeség, megnövekedett csontfájdalom;
• az ureterek elzáródása, a gerincvelő összenyomása, pulmonális thromboembolia.

túladagolás

A mai napig nem regisztráltak kábítószer-túladagolást. Az ilyen helyzetek nem valószínűek, mert az injekciókat négy hetente egyszer adják be. Ez idő alatt a gyógyszer felhalmozódik, de nem vezet szisztémás változásokhoz a szervekben és a szövetekben. Ha szakemberrel végez injekciót, a nagyobb adag adagolásának kockázata megszűnik.

Ellenjavallatok

A fő ellenjavallatok, amelyek megakadályozzák a gyógyszer használatát a rendeltetésszerű felhasználásra, a terhesség, a szoptatás, a gyermekkor és a serdülőkor, a komponensekkel szembeni túlérzékenység. A gyógyszert óvatosan alkalmazzák depresszió, a petefészkek, a máj és a vesék diszfunkciója esetén, bizonyos más gyógyszerekkel kombinálva.

Az értékesítés és a tárolás feltételei

A gyógyszert csak vénykötelesen vásárolhatja meg. A gyógyszert sötét helyen, a gyermekek számára 8-25 fokos hőmérsékleten tárolják. A liofilizátum eltarthatósági ideje három év, az oldószer öt év.

analógok

A Buserelin közvetlen vagy közvetett analógjai hasonlóak a készítmény hatóanyagaihoz vagy a bemutatott terápiás hatáshoz. A szóban forgó gyógyszer népszerű helyettesítői a következők: kész szuszpenziók vagy oldatok, amelyek injekció előkészítését igénylik:

• Dekapeptil;
• Decapeptil Depot;
• Diferelin;
• Zoladex;
• Lyukrin Depot;
• Eligard.

Ár Buserelin Depot

Vásárlás Buserelin Depot lehet a gyógyszertárak vagy internetes oldalakon áron, amely függ a kereskedelmi árrés. Moszkvában és Szentpéterváron a felfüggesztés elkészítésére szolgáló egy üveg költsége a táblázat mezőiben található:

Ár per csomag a gyógyszer, rubelben

videó

Vélemények

Margarita, 49 éves

Tavaly kivágtam a méhem. Ez egy kellemetlen képződés, de jóindulatú, így az eltávolítási eljárás sikeres volt. A beavatkozást megelőzően a Buserelin Depot injekciókat kaptam. Emlékszem rájuk, mert megállták az időszakaikat, és aztán sokáig felépültem, de szükséges volt a művelet sikeréhez.

George, 52 év

Hormonfüggő prosztatarákom van. Az orvos azt mondta, hogy a kemoterápia nem szükséges, csak a Buserelin injekcióval kell farmakológiai kasztrálást végezni. Hosszú ideig gondoltam erre a javaslatra, de végül beleegyeztem. Jobb, ha élni fogok, és élvezni fogom az életet, mint a korai halál. A második hónap során végzett injekciók, az érzések nem változtak.

Valentina, 38 éves

Három évvel ezelőtt diagnosztizáltam endometriózist, minden fájó volt, állandóan vérzés volt, mint a menstruáció. Segítségre fordultam az orvoshoz, tanulmányozta a teszteket, és írta a Buserelin injekciókat. Figyelmeztettem, hogy a havi eltűnik, majd újra visszatér. A kezelés sikeres volt, hat hónap után elfelejtettem a problémát. A menstruáció két hónap után visszatért.

Natalia, 34 éves

Sikertelenül próbáltam teherbe esni, de nem sikerült. A kétségbeesésben férjem és én úgy döntöttünk, hogy megpróbáljuk az IVF-et. Az orvosok figyelmeztették, hogy az eljárás hosszú és az első alkalommal, amikor a terhesség nem fordul elő. Elmentem a teszteket, elkezdték adni a Buserelin injekciókat, majd stimulálták az ovulációt. A terhesség első próbálkozásától nem sikerült, a második alkalommal történt. Most egy kis lányt emelünk, és nagyon örülök ennek, és nem reméltem a drogterápiát.

Forma és összetétele

A Buserelin-hosszú liofilizátum adagolása hosszabb ideig tartó intramuszkuláris (IM) beadásra szánt szuszpenziók készítéséhez (3,75 mg injekciós üvegben, 1 üveg az oldószerrel egy kartondobozban).

• hatóanyag: buserelin - 3,75 mg;
• kiegészítő komponensek: dl-tejsav- és glikolsav kopolimer - 200 mg, D-mannit - 85 mg, karmellóz-nátrium - 30 mg, poliszorbát-80-2 mg.

Oldószer: 0,8% mannit oldat 1 ml injekcióhoz való vízben.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Buserelin-Long tumorellenes szer, a gonadotropin felszabadító hormon analógja. Hatásmechanizmusa az, hogy a vérplazmában a szexhormonok szintjének rövid távú növekedését okozhatja a hipofízis elülső lebenyében található sejtreceptorok versenyképes kötődése miatt.

Ha a gyógyszert terápiás dózisokban alkalmazzák 12-14 napig, gonadotróp hipofízis funkció blokkolódik.

A Buserelin csökkenti a tesztoszteron, a follikulus-stimuláló hormon és a luteinizáló hormon termelését.

A nőknél az ösztradiol koncentrációja eléri a posztmenopauzális időszakra jellemző értékeket. A tesztoszteron tartalmát a férfiaknál a poszt-kation periódusban megfigyelt értékekre csökkenti.

farmakokinetikája

Az intramuszkuláris injekció után a biológiai hozzáférhetőség magas.

T_Cmax (az anyag maximális koncentrációjának elérése a plazmában) egyszeri adag (3,75 mg) beadása után - körülbelül 2-3 óra.

Használati jelzések

• emlőrák;
• endometriózis (műtét előtt és után);
• méh fibroma;
• endometriális hiperplasztikus folyamatok;
• meddőség - az IVF program keretében (in vitro megtermékenyítés);
• hormonfüggő prosztatarák.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Buserelin-Long kontraindikált a terhesség és a szoptatás ideje alatt élő nők számára, valamint a beteg bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Használati utasítás Buserelin-Long: módszer és adagolás

A Buserelin-Long intramuscularisan kerül beadásra.

A liofilizátumból közvetlenül a beadás előtt injekciós szuszpenziót készítünk a mellékelt oldószer alkalmazásával.

Ajánlott adagolás az indikációk szerint:

• hormonfüggő prosztatarák: 1 adag (3,75 mg) 1 alkalommal 4 hét alatt;
• endometriózis és endometriális hiperplasztikus folyamatok: 1 adag 4 hetente, a kezelés a menstruációs ciklus első 5 napján kezdődik, a terápia 4-6 hónap;
• méh fibroma: 1 adag 1 alkalommal 4 hét alatt, a kezelés a menstruációs ciklus első 5 napján kezdődik, a műtét előtt, a gyógyszert 3 hónapig használják, más esetekben - 6 hónapig;
• meddőség (IVF kezelés): 1 adagot adtunk be a follikulus elején vagy az ovuláció stimulálását megelőző menstruációs ciklus közepén (illetve 2 vagy 21-24 nap). Miután elérte az agyalapi mirigy működését, amint azt az ösztrogén koncentrációjának vizsgálata bizonyítja a vérszérumban (ez a mutatónak legalább 50% -kal kevesebbnek kell lennie, mint a kezdeti szint), általában 12-15 nappal a Buserelin-Long bevezetése után, feltéve, hogy nincsenek petefészek-ciszták (a t ultrahang) és az endometrium vastagsága nem haladja meg az 5 mm-t, elkezd stimulálni a szuperovulációt gonadotrop hormonokkal (az ultrahang és a vérszérum ösztradiolszintje alatt).

Mellékhatások

Lehetséges reakciók mindkét nem esetében:

• a központi idegrendszer részéről: alvászavarok, fejfájás, gyakori hangulatváltozások, depresszió;
• az izom-csontrendszer részéről: hosszú távú kezelés esetén - csont demineralizáció, ami osteoporosis kialakulásához vezethet;
• allergiás reakciók: bőröblítés, csalánkiütés; ritkán - angioödéma;
• egyéb: bizonyos esetekben - dyspepsziás rendellenességek, pulmonális thromboembolia (fejlődésük kapcsolatát a buserelin használatával nem állapították meg).

Emellett a nőknél a következő nemkívánatos hatások jelentkezhetnek: izzadás, hasi fájdalom, száraz hüvelyi nyálkahártya, libidóváltozások; ritkán (a kezelés első heteiben) - menstruációs vérzés.

A férfiaknál a prosztatarák kezelése a gyógyszer első injekcióját követő első 2-3 héten belül a következő mellékhatások is lehetségesek: az alapbetegség súlyosbodása és progressziója (a gonadotropinok és a tesztoszteron szintézisének stimulálása miatt), fokozott izzadás, forró villogás, nőgyógyászat, csökkent hatás, az alsó végtagok izomgyengesége, veseödéma (a lábak, a szemhéjak és az arc duzzanata), a vizeletretenció, az androgének koncentrációjának átmeneti növekedése a vérben, a csontfájdalmak ideiglenes növekedése x (megszűnt tüneti terápia); egyes esetekben - az ureterek elzáródása és a gerincvelő összenyomása.

túladagolás

A Buserelin-Long túladagolás eseteit eddig nem jelentették.

Különleges utasítások

A kezelés előtt a nőknek ki kell zárniuk a terhességet, felhasználásukkor meg kell szüntetniük a hormonális fogamzásgátlókat, és helyettesíteniük kell őket egy másik megbízható (nem hormonális) fogamzásgátló módszerrel.

Az ovuláció indukcióját kórházi környezetben, szigorú orvosi felügyelet mellett kell elvégezni.

A gyógyszer elején lehetőség van a petefészek ciszták kialakulására.

A Buserelin-hosszúság eltörlése után helyreáll a petefészek funkció. A menstruáció általában 3 hónap után folytatódik.

A mellékhatások megelőzésére az antiandrogének felírására ajánlott férfiak: az első buserelin injekció beadása előtt 2 héttel és 2 héttel.

A kezelés alatt bármilyen depresszióval rendelkező betegnek szoros orvosi felügyelet alatt kell állnia.

A kezelés során tartózkodnia kell az alkoholtartalmú italok használatától.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Figyelembe véve a központi idegrendszeri mellékhatások kezelésének folyamatának valószínűségét, a betegeknek óvatosnak kell lenniük a gépjárművezetés és a figyelemre szoruló és fokozott reakcióidőt igénylő munka elvégzésében.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A Buserelin-Long kontraindikált a terhesség és a szoptatás ideje alatt.

Használja gyermekkorban

Hiányzik a megbízható információ a gyógyszer használatáról a gyermekeknél.

Kábítószer-kölcsönhatások

A kombinált alkalmazású buserelin csökkentheti a hipoglikémiás szerek hatásának súlyosságát.

A nemi hormonokat tartalmazó alapok egyidejű kinevezésével (például az ovuláció indukálására irányuló terápia részeként) a petefészek hiperstimulációs szindróma kialakulása lehetséges.

analógok

A Buserelin Long analógjai a Buserelin és a Buserelin Depot.

A hatásmechanizmus analógjai - Diferelin, Zoladex, Decapeptil, Lyukrin, Eligard.

A tárolás feltételei

Felhasználhatósági időtartam - 2 év.

Tárolási körülmények - szárazak, fénytől védve, a gyermekek számára nem hozzáférhető hely, hőmérséklet - 25 ° C-ig.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

A Buserelin Long értékelései

Az orvosok a Buserelin-Long véleményeiben többnyire pozitívan beszélnek. Szerintük az eszköz különösen hatékony a meddőség kezelésében az IVF program keretében. Azonban szinte minden betegnél gyakori mellékhatások jelennek meg, amelyek közül a leggyakoribb a hangulatváltozás, a depresszió, a libidó csökkenése, a meleg villogás és a vérzés.

A Buserelin Long ára gyógyszertárakban

A Buserelin-Long ára 3400–4100 rubel. 1 üvegre.

Lyufilizat Buserelin-hosszú FS összetétel

Egy üveg összetétele:
Hatóanyag: 3,93 mg buserelin-acetát, 3,75 mg buserelin, segédanyagok: DL-tejsav- és glikolsav kopolimer - 200 mg, D-mannit - 85 mg, karmellóz-nátrium - 30 mg, poliszorbát-80 - 2 mg

Leírás: liofilizált por (törékeny liofilizátum) vagy fehér vagy fehér porózus tömege, amely halvány sárgás árnyalatú, tömörítve tablettává.

Az oldószer az ampullában: mannit, 0,8% -os oldat

A készítmény 1 ml: D-mannit - 8,0 mg, injekcióhoz való víz 1,0 ml-re

Leírás: tiszta, színtelen folyadék

Felújított szuszpenzió: az oldószer hozzáadása és a keverés után homogén fehér vagy fehér szuszpenziót képeznek, halvány sárgás árnyalattal; állás közben a szuszpenzió kicsapódik, de könnyen reszuszpendálva rázással; a szuszpenziónak szabadon kell átjutnia a fecskendőbe a 0840 tűszámon keresztül.

A gyógyszer farmakoterápiás csoportja: daganatellenes szer, gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analóg.

KODATH: L02AE01

Farmakológiai tulajdonságok:
farmakodinámia
Az endogén gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) szintetikus analógja. A Buserelin kompetitívan kötődik az elülső hipofízis sejtek receptoraihoz, ami rövid időn belül növeli a nemi hormonok szintjét a vérplazmában, ami a hipofízis gonadotróp funkciójának teljes reverzibilis blokkolásához vezet, ezáltal gátolja a luteinizáló (LH) és a follikulus-stimuláló hormon (FSH) felszabadulását.

Ennek eredményeképpen a nemi hormonok szintézisének gonádokban történő elnyomását figyelték meg, ami az ösztradiol koncentrációjának a vérplazmában való csökkenésében nyilvánul meg a nők menopausa utáni értékei és a tesztoszteron tartalmának csökkenése a cerebralis szintre a férfiaknál. Az első 21 napig tartó buserelin injekció után a tesztoszteron koncentrációja csökken a post-attrention szintre (az orchidectomia állapotára jellemző) farmakológiai kasztrálás okozta. A nőknél az ösztradiol koncentrációja az ovariectomia vagy a postmenopauza szintjének megfelelően csökken.

A tesztoszteron és az ösztradiol koncentrációja a kezelés teljes időtartama alatt 28 nap alatt megmarad, ami növekedési gátláshoz és a hormonfüggő tumorok fordított fejlődéséhez vezet. A kezelés befejezése után a fiziológiai hormon kiválasztódás helyreáll.

farmakokinetikája
A biológiai hozzáférhetőség magas. A maximális plazmakoncentráció az intramuszkuláris beadás után 2-3 óra múlva érhető el, és olyan szinten marad, amely elegendő ahhoz, hogy legalább 4 hétig gonadotropinok szintézisét gátolja az agyalapi mirigyben.

Buserelin-hosszú FS indikációk

• Hormonfüggő prosztatarák;
• Mellrák;
• Endometriózis (pre- és posztoperatív időszak);
• Méhszálak;
• Endometriális hiperplasztikus folyamatok;
• Meddőség kezelés (in vitro trágyázási program (IVF)).

Buserelin-hosszú FS ellenjavallatok

• terhesség
• Szoptatás;
• A gyógyszerrel szembeni túlérzékenység.

Buserelin Long FS liofilizátum: dózis és adagolási módszer

A mellrák és a hormonfüggő prosztatarák esetében a Buserelin-Long FS-t 3,75 mg (1 injekció) intramuszkulárisan (IM) adják be 4 hetente hosszú ideig, orvos felügyelete alatt.

Az endometriózis, endometriális hiperplasztikus folyamatok kezelésében a hatóanyagot 3,75 mg / m-es adagban adják be 4 hetente egyszer. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napján kell kezdeni. A kezelés időtartama 4-6 hónap.

A méh-fibroidok kezelésében a Buserelin-Long FS-t 3,75 mg / m-es adagban adják be 4 hetente egyszer. A kezelést a menstruációs ciklus első öt napján kell kezdeni. A kezelés időtartama 3 hónappal a műtét előtt, más esetekben 6 hónap.

In vitro termékenyítéssel (IVF) végzett meddőség kezelésében a Buserelin-Long FS-t 3,75 mg (1 injekció) intramuszkulárisan adják be a follikulus elején (a menstruációs ciklus második napján) vagy a lutealis fázis közepén (21-24 nap) a) a stimulációt megelőző menstruációs ciklus.

Az agyalapi mirigy működésének blokkolása után, amelyet az ösztrogén koncentrációjának csökkenése a szérumban nem kevesebb, mint a kezdeti érték 50% -a (általában a Buserelin-Long FS injekció beadását követő 12–15 napon belül meghatározva), petefészek-ciszták hiányában (ultrahang szerint), endometriális vastagság legfeljebb 5 mm-nél a gonadotrop hormonokkal történő szuperovuláció stimulációja ultrahang-monitorozással és az ösztradiol koncentrációjának ellenőrzésével kezdődik a vérszérumban.

A szuszpenzió előkészítésének feltételei és a gyógyszer beadása

• A gyógyszert csak intramuszkulárisan adják be.
• Az IM injekcióhoz való szuszpenziót közvetlenül a beadás előtt állítjuk elő a csatolt oldószer alkalmazásával.
• A gyógyszert csak speciálisan képzett orvosi személyzet készítheti el és alkalmazhatja.
• A palackot Buserelin-Long FS-sel szigorúan függőlegesen kell tartani. A palackot enyhén megérintve győződjön meg arról, hogy a teljes liofilizátum a palack alján található.
• Nyissa ki a fecskendőt, helyezzen rá egy 1,2 mm x 50 mm-es tűt az oldószer összegyűjtéséhez.
• Nyissa ki az ampullát az oldószerrel és húzza az ampulla teljes tartalmát a fecskendőbe, helyezze a fecskendőt 2 ml-es adagra.
• Távolítsa el a liofilizátumot tartalmazó injekciós üveg műanyag kupakját. A palack gumidugóját fertőtlenítse alkoholos törlőkendővel. Helyezze a tűt a liofilizált injekciós üvegbe a gumidugó közepén keresztül, és óvatosan helyezze be az oldószert az injekciós üveg belső falán, anélkül, hogy megérintené az injekciós üveg tartalmát a tűvel. Vegye ki a fecskendőt az injekciós üvegből.
• Az injekciós üvegnek helyben kell maradnia, amíg a liofilizátum teljesen telített az oldószerrel és a szuszpenzió képződik (kb. 5 perc). Ezután a palack elfordítása nélkül ellenőrizze, hogy van-e száraz liofilizátum a palack falán és alján. Ha a liofilizátum száraz maradványai találhatók, hagyja az injekciós üveget teljesen telített állapotba.
• Miután meggyőződött arról, hogy nincs-e maradék száraz liofilizátum, óvatosan keverje össze az injekciós üveg tartalmát körkörös mozdulatokkal 30-60 másodpercig, amíg homogén szuszpenziót nem képez. Ne forgassa vagy rázza meg a palackot.
• Gyorsan helyezze be a tűt a gumidugón keresztül az injekciós üvegbe, majd engedje le a tűt, és az injekciós üveget 45 fokos szögben hajtsa le, lassan húzza a szuszpenziót a fecskendőbe. Ne tárcsázza az injekciós üveget tárcsázás közben. Kis mennyiségű gyógyszer maradhat a palack falán és alján. Figyelembe veszik a többi falra és a palack aljára ráfordított költségeket, majd egy sor oldatot követően távolítsa el a tűt. Cserélje ki egy 0,8 mm x 40 mm-es tűvel, óvatosan fordítsa meg a fecskendőt, és távolítsa el a levegőt a fecskendőből.
• A készítmény előkészítése után azonnal be kell vezetni a Buserelin-Long FS szuszpenziót.
• Alkoholos tampon segítségével fertőtlenítse az injekció helyét. A tűt mélyen illessze a gluteus izomba, majd kissé húzza vissza a fecskendő dugattyúját, hogy megbizonyosodjon arról, hogy nincs-e sérülés az edényben. A tű blokkolásakor cserélje ki egy másik, azonos átmérőjű tűvel.
• Ismételt injekciók esetén a bal és a jobb oldalt kell váltani.

Buserelin hosszú FS mellékhatások

Allergiás reakciók: csalánkiütés, bőrpír, ritkán angioödéma.

A központi idegrendszer oldalán: gyakori hangulatváltozások, alvászavarok, depresszió, fejfájás.

Az izom-csontrendszer részéről: a csont demineralizáció hosszú távú alkalmazása, ami az osteoporosis kockázata.

Nőknél fejfájás, depresszió, izzadás és libidóváltozások, száraz hüvelyi nyálkahártya, hasi fájdalom, ritkán menstruációs vérzés (a kezelés első heteiben).

Férfiaknál a prosztatarák kezelésében - az első injekció beadását követő első 2-3 héten belül a buserelin súlyosbíthatja és előrehaladhatja az alapbetegséget (a gonadotropinok és ennek megfelelően a tesztoszteron szintézisének stimulálásához), a nőgyógyászathoz, a lehetséges "forró öblítésekhez", a fokozott izzadáshoz és a potencia csökkentése (ritkán meg kell szüntetni a terápia megszakítását), az androgén koncentrációjának átmeneti növekedése a vérben, vizeletretenció, "veseödéma" - az arc duzzanata, szemhéjak, lábak; izomgyengeség az alsó végtagokban.

A prosztatarákban szenvedő betegek kezelésének kezdetén a csontfájdalmak ideiglenes növekedése fordulhat elő; ebben az esetben tüneti kezelést kell végezni. Megfigyelték az ureterek elzáródásának különálló eseteit és a gerincvelő kompresszióját.

Egyéb: izolált esetekben (az okozati összefüggés nem egyértelműen kimutatható) - pulmonalis thromboembolia, dyspeptic rendellenességek.

túladagolás
Jelenleg nem jelentettek túladagolási eseteket.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel
A "Buserelin-Long FS" gyógyszer egyidejű alkalmazása nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerekkel (például az ovuláció indukciós módjában) hozzájárulhat a petefészek hiperstimulációs szindróma előfordulásához.

A Buserelin hosszú FS egyidejű alkalmazásával csökkenthető a hypoglykaemiás szerek hatékonysága.

Különleges utasítások
A nőknél
A gyógyszeres kezelés ideje alatt bármilyen depresszióval rendelkező betegnek orvosnak kell gondoskodnia.

Az ovuláció indukcióját szigorú orvosi felügyelet mellett kell végezni.

A kábítószer-kezelés kezdeti szakaszában petefészek-ciszták alakulhatnak ki.

A kezelés előtt ajánlott kizárni a terhességet és abbahagyni a hormonális fogamzásgátlók alkalmazását, azonban a gyógyszer első két hónapjában más (nem hormonális) fogamzásgátló módszereket kell alkalmazni. A kezelés befejezése után a petefészek funkció visszaáll. Az első menstruáció 3 hónap után folytatódik.

A férfiaknál
Annak érdekében, hogy a gyógyszer hatásának első fázisában hatékonyan megakadályozzák a lehetséges mellékhatásokat, két héttel a Buserelin-Long FS első injekciója előtt és két hétig az első injekció beadását követően antiandrogént kell használni.

A gépjárművezetés képességére és más mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Óvatosan kell eljárni, ha a gyógyszert a potenciálisan veszélyes tevékenységet végző betegeknek nevezik ki, akik fokozott figyelmet és gyorsabbá teszik a mentális és motoros válaszokat.

Kiadási forma:
A liofilizátum 3,75 mg buserelint tartalmaz 10 ml-es, sötét üvegben. 2 ml oldószerrel (mannit injekció 0,8%) semleges üvegben.

A buborékcsomagolásban:
1 üveg a gyógyszerrel;
1 ampulla oldószerrel;
1 egyszer használatos 5 ml-es fecskendő;
1 steril injekciós tű, 0,8 mm x 40 mm;
1 steril oldószer tű, 1,2 mm x 50 mm;
1 kések az ampullák vagy 1 scarifier nyitásához;
2 alkoholos törlőkendő.

Amikor az oldószert az importált ampullákba csomagoló nyílásgyűrűvel csomagoljuk, az ampullák eltávolítására vagy az ampulla kinyitására szolgáló kés nincs behelyezve.

Az 1 vagy 2 buborékcsomagolási csomagolás a használati utasítással együtt csomagolási kartonba kerül.

Tárolási feltételek:
Száraz, sötét helyen, 25 ° C-nál nem magasabb hőmérsékleten. Gyermekektől elzárva tartandó!

Lejárati idő:
Liofilizátum - 2 év.
Oldószer - 3 év.
Ne használja a csomagoláson feltüntetett időszak után.

Nyaralási feltételek:
Vényköteles.

GYÁRTÓ:
CJSC F-Sintez, Oroszország

Jogi cím: RF, 143422, Moszkvai régió,
Krasnogorsk kerület, Petrovo-Dalnee.
Tel: (495) 608-33-80, Fax: (495) 608-13-80
e-mail: [email protected]
www.f-sintez.ru

A KÖVETELMÉNYEK ELFOGADÁSÁRA VONATKOZÓ SZERVEZET:

CJSC F-Sintez, Oroszország
Jogi cím: RF, 143422, Moszkvai régió,
Krasnogorsk kerület, Petrovo-Dalnee.
Tel: (495) 608-33-80, Fax: (495) 608-13-80
e-mail: [email protected]
www.f-sintez.ru

Lyufilizat Buserelin-hosszú FS 3,75 mg absztrakt (használati utasítás) a képeken

Forma és összetétele

A Buserelin-Long FS-t liofilizátum formájában állítják elő hosszabb hatású intramuszkuláris injekcióhoz való szuszpenzió előállítására, amely fehér vagy fehér, sárgás árnyalatú por vagy egy porózus tömegű tablettává tömörítve (sötét üvegben, 10 ml térfogatú).

A liofilizátummal együtt egy oldószer látható, amely tiszta, színtelen folyadékot tartalmaz (2 ml mindegyik semleges üveg ampullájában).

A kész szuszpenzió szerkezete homogén, fehér vagy fehér színű, enyhén sárgás árnyalatú; a szuszpenzió fokozatosan kicsapódik, de újra reszuszpendálva rázással.

Csomagolás Buserelin-hosszú FS: kartonkötegben 1 vagy 2 hólyag; minden egyes csomag egy üveg liofilizátumot, egy ampullát és egy 5 ml-es eldobható fecskendőt tartalmaz, egy steril injekciós tűt és oldószert, két steril szalvétát egy egyedi csomagolásban, scarifier-t vagy egy kést az ampullák kinyitásához. Ha az ampullákon egy oldószerrel töréspont vagy nyitó gyűrű van, akkor az ampullák kinyitására szolgáló súroló vagy nyílás nincs behelyezve.

A készítmény 1 palackon liofilizátummal:

• hatóanyag: buserelin (buserelin-acetát formájában) - 3,75 mg;
• segéd komponensek: karmellóz-nátrium, DL-tejsav- és glikolsavak kopolimerjei, poliszorbát-80, D-mannit.

Az oldószer a mannit (D-mannit és injekcióhoz való víz) 0,8% -os oldata.

Farmakológiai tulajdonságok

farmakodinámia

A Buserelin-Long FS az endogén GnRH (gonadotropin-felszabadító hormon) szintetikus analógja.

A buserelin hipofízis sejtreceptorokhoz való versenyképes kötődése miatt a nemi hormonok plazmakoncentrációjának rövid távú növekedése következik be, ami a hipofízis gonadotrop aktivitásának reverzibilis blokkolásához és az LH (luteinizáló hormon) és az FSH (follikulus-stimuláló hormon) felszabadulásának gátlásához vezet. Ennek eredményeként a nemi hormonok szintézise a nemi szervekben elnyomódik. A nőknél az ösztradiol koncentrációja a plazmában a postmenopauzális szintre csökken, míg a férfiaknál a tesztoszteron-tartalom eléri a pusztító értékeket.

A 21. napon a gyógyszer bevitele után az ösztradiolszint a nőknél a postmenopauza vagy ovariectomia állapotát jelenti, és a férfiak tesztoszteron-koncentrációja a orchidektómia jellegzetességeire csökken, azaz farmakológiai kasztrálás következik be. Az ösztradiol és a tesztoszteron koncentrációja a kezelés teljes időtartama alatt 28 nap alatt csökken. Ennek következtében a hormonfüggő tumorok növekedése és regressziója gátolódik. A nemi hormonok fiziológiai szekréciója a kezelés vége után helyreáll.

farmakokinetikája

A Buserelin hosszú FS biohasznosulása magas. A buserelin maximális plazmakoncentrációja az intramuszkuláris injekció után 2-3 óra múlva érhető el, és a gonadotrop hormonok szintézisének legalább 4 hétig történő elnyomására elegendő mértékben marad.

Használati jelzések

• a mell rosszindulatú daganata;
• a méh jóindulatú tumor (myoma);
• hormonfüggő prosztatarák;
• endometriális hyperplasia;
• endometriózis előtti és posztoperatív időszakok;
• az IVF program keretében (in vitro megtermékenyítés) végzett meddőségi kezelés.

Ellenjavallatok

Az utasítások szerint a Buserelin-Long FS alkalmazása ellenjavallt a terhesség és szoptatás ideje alatt, valamint azoknál a betegeknél, akik túlérzékenyek a gyógyszer fő vagy kiegészítő komponenseivel szemben.

Buserelin-Long FS: használati utasítás (adagolás és módszer)

A Buserelin-hosszú FS-t csak intramuszkulárisan adják be.

Utasítások a szuszpenziók készítéséhez

1. Miközben az injekciós üveget függőleges helyzetben tartja a liofilizátummal, enyhén érintse meg a falakat úgy, hogy az összes por az üveg aljára kerüljön.
2. Nyissa ki a fecskendőt, csatlakoztasson hozzá egy oldószeres tűt (1,2 mm 50 mm-rel).
3. Nyissa ki az ampullát az oldószerrel, húzza az összes tartalmát a fecskendőbe, és állítsa a fecskendőt 2 ml-re.
4. Távolítsa el az injekciós üvegből liofilizált műanyag kupakot. A gumidugót fertőtlenítse egy tamponnal. Helyezze be a tűt a liofilizátum injekciós üvegébe, és óvatosan injektálja az oldószert anélkül, hogy megérintené az injekciós üveg tartalmát a tűvel. Távolítsa el a fecskendőt.
5. Rázza fel az injekciós üveget, és hagyja mozdulatlanul, amíg az oldószer teljesen telített a liofilizátummal és szuszpenziót képez (kb. 3-5 perc).
6. A száraz liofilizátum teljes feloldódása után óvatosan keverjük össze a tartalmat körkörös mozdulatokban, amíg homogén szuszpenziót nem kapunk. A palackot nem lehet rázni vagy megfordítani.
7. Óvatosan helyezze be a tűt az injekciós üvegbe (a gumidugón keresztül), és az injekciós üveget 45 ° -os szögben billentve lassan húzza a teljes szuszpenziót egy fecskendőbe.
8. Cserélje ki az oldószertű tűt egy injekciós tűvel (0,8 mm és 40 mm), óvatosan fordítsa meg a fecskendőt, és távolítsa el belőle a levegőt.

Injekciós utasítások

A szuszpenziót közvetlenül az elkészítés után adjuk be. Először fertőtleníteni kell az injekció helyét egy alkoholos törlőkendővel. Ezután tegye be mélyen a tűt a gluteus izomba. Annak érdekében, hogy a tű ne kerüljön a tartályba, húzza vissza kissé a fecskendő dugattyúját. Lassan fecskendezze be a szuszpenziót. A tű blokkolásakor új, azonos átmérőjű tűvel kell kicserélni.

Ismétlődő injekciók felváltva, felváltva a jobb és bal fenékben.

A Buserelin-Long FS ajánlott adagjai és a kezelés időtartama:

• rosszindulatú emlőrák, hormonfüggő prosztatarák: 3,75 mg intramuscularisan 4 hetente. Az injekciót hosszú ideig, a kezelőorvos felügyelete alatt végezzük;
• endometriális hyperplasia, endometriózis: 3,75 mg intramuscularisan 4 hetente egyszer 4-6 hónapig. A terápiát a menstruációs ciklus első öt napjának bármelyikén el kell kezdeni;
• méhfibridek: 3,75 mg intramuscularisan 4 hetente egyszer 3 hónapig (műtét előtt 3 hónappal) vagy 6 hónapig (más esetekben). A terápiát a menstruációs ciklus első öt napjának bármelyikén el kell kezdeni;
• A IVF által végzett meddőségi kezelés: 3,75 mg intramuscularisan a ciklus második napján (a follikuláris fázis elején) vagy a ciklus 21. és 24. napja között (a lutealis fázis közepén) a stimuláció előtt. Annak érdekében, hogy az injekció beadását követő 12–15 nappal megtörténjen az agyalapi mirigy működésének blokádja, meg kell határozni a szérum ösztrogén koncentrációját. Az eredeti értéktől legalább 50% -kal kell csökkenteni. Ezután az 5 mm-nél nem nagyobb endometriális vastagság és az ultrahang (ultrahang) szerint a petefészek-ciszták hiánya miatt megkezdhetjük a szuperovuláció stimulálását gonadotropinokkal ultrahangos monitorozás és az ösztradiol szérumkoncentrációjának ellenőrzése alatt.

Mellékhatások

A Buserelin-Long FS-kezelés alatt a nők és férfiak a következő mellékhatásokat tapasztalhatják:

• szív- és érrendszer: nagyon gyakran - "árapály";
• idegrendszer és psziché: nagyon gyakran - fejfájás, alvászavarok; gyakran - depresszió, gyakori hangulatváltozások;
• izom-csontrendszer: gyakoriság ismeretlen - csont demineralizáció, ami az osteoporosis kockázata (hosszú távú kezelés esetén);
• a bőr és a bőr alatti szövetek: gyakran - bőr hiperémia, csalánkiütés; ritkán - angioödéma.

Nőknél a következő mellékhatások lehetségesek:

• máj- és epeutak: ismeretlen gyakoriság - a máj enzimek (aszpartát-aminotranszferáz és alanin-aminotranszferáz) fokozott aktivitása;
• szív-érrendszer: gyakran - gyors szívverés;
• izom-csontrendszer: gyakran - kényelmetlenség az ízületekben;
• nemi szervek és emlőmirigy: nagyon gyakran - száraz hüvelyi nyálkahártya, libidóváltozás, menstruációs vérzés; gyakran - a hasi fájdalom;
• bőr és bőr alatti szövet: ritkán - túlzott izzadás.

Férfi betegeknél a prosztatarák kezelésére az első intramuscularis injekció után 2-3 héttel az alapbetegség progressziója vagy súlyosbodása lehetséges a gonadotrop hormonszintézis stimulálása, valamint a vérben az androgén szintjének átmeneti növekedése miatt.

További mellékhatások A férfiakra jellemző buserelin hosszú FS:

• gyomor-bélrendszer: izolált esetek - dyspeptikus rendellenességek (egyértelmű ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg);
• vér és nyirokrendszer: izolált esetek - tüdőembólia (egyértelmű ok-okozati kapcsolat nem állapítható meg);
• izom-csontrendszer: a gyakoriság ismeretlen - az alsó végtagok izmainak gyengesége; a kezelés kezdetén - a csontfájdalmak átmeneti növekedése;
• húgyúti rendszer: ritkán - vizeletmegtartás; egyedi esetek - az ureterek elzáródása és a gerincvelő összenyomása;
• nemi szervek és az emlőmirigy: nagyon gyakran - a hatékonyság csökkenése; gyakran - az emlőmirigyek növekedése;
• bőr és bőr alatti szövet: a gyakoriság ismeretlen - túlzott izzadás;
• Egyéb reakciók: gyakran - a szemhéjak, az arc és a lábak duzzanata.

túladagolás

A Buserelin-hosszú FS túladagolásának eseteit eddig nem regisztrálták.

Különleges utasítások

A depresszió bármely formájával rendelkező nőknek a teljes kezelés ideje alatt szoros orvosi felügyelet alatt kell állniuk.

Az ovuláció indukcióját szakember szigorú felügyelete alatt végzik.

A kezelés kezdetén a Buserelin-Long FS petefészek-cisztát alakíthat ki.

Mielőtt kinevezné a gyógyszert, ajánlott abbahagyni a hormonális fogamzásgátlók alkalmazását. A terhesség kizárása szükséges. A kezelés első két hónapjában a nőt nem hormonális fogamzásgátló módszerekkel kell védeni.

A petefészekfunkció a gyógyszeres kezelés befejezése után teljesen helyreáll. Az első menstruáció 3 hónappal a Buserelin-hosszú FS eltörlése után következik be.

A férfiaknál előforduló mellékhatások megelőzésére a gyógyszeres kezelés első fázisában, 2 héttel az első injekciót megelőzően, valamint 2 héten belül annak végrehajtását követően szükség van antiandrogén gyógyszerek alkalmazására.

A gépjárművek vezetésére és a komplex mechanizmusokra gyakorolt ​​hatás

Azoknál a betegeknél, akiknek a tevékenysége nagy figyelmet és sebességet igényel a motoros és mentális reakcióknál, óvatosnak kell lennie a gyógyszeres kezelés ideje alatt.

Használat terhesség és szoptatás alatt

A buserelin hosszú FS kontraindikált terhes és szoptató nőknél.

Kábítószer-kölcsönhatások

A Buserelin-Long FS csökkentheti a hipoglikémiás szerek terápiás hatását.

A kábítószerekkel való egyidejű alkalmazás, beleértve a nemi hormonokat is, petefészek hiperstimulációs szindrómát okozhat.

analógok

A Buserelin-Long FS analógjai: Buserelin, Buserelin Depot, Buserelin FS szintézis, Decapeptil, Diferelin, Zoladex, Lyukrin, Eligard.

A tárolás feltételei

25 ° C-ot meg nem haladó, sötét helyen, gyermekek számára nem elérhető helyen tárolható.

A liofilizátum eltarthatósági ideje 2 év, az oldószer 3 év.

Gyógyszertár értékesítési feltételek

Vényköteles.

Vélemények a Buserelin-hosszú FS-ről

A Buserelin-Long FS értékelésében a betegek a gyógyszer hatásosságáról beszélnek olyan betegségekben, mint az endometriózis és a méh myoma. Csak egyes esetekben jelentették a pozitív kezelési eredmények hiányát.

Gyakran előfordul, hogy a terápia hátterében a következő mellékhatások alakultak ki: álmatlanság, depresszió, rossz közérzet, meleghullámok, magas vérnyomás, fájdalom a lábakban, az arc, a kéz és a láb száraz bőrén. Ennek ellenére a betegek nem utasították el a kezelést, és teljes körűen mentek át.

Az orvosok is jól beszélnek a drogról, különösen a IVF keretében végzett meddőségi kezelés során.

A Buserelin-hosszú FS ára gyógyszertárakban

A Buserelin Long FS ára meglehetősen magas, bár olcsóbb, mint néhány hasonló gyógyszer. Átlagosan egy csomag ára 3,400 és 4,110 rubel között van.